La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió este martes una alerta sanitaria por productos médicos ortopédicos de la marca Arthrex, utilizados en procedimientos quirúrgicos, tras detectarse unidades con fallas estructurales que podrían comprometer la seguridad del paciente.
Dispositivos bajo revisión
La ANMAT advierte sobre productos médicos defectuosos
Detectaron fallas en tornillos y arpones quirúrgicos de la marca Arthrex, utilizados en procedimientos quirúrgicos. Podrían haber sido utilizados en centros de salud del país.
ANMAT advierte sobre productos médicos defectuosos. Crédito: NA. 10:31
Productos
Según el comunicado oficial publicado en el sitio del organismo, la advertencia alcanza a tres productos específicos:
- Tornillo de esponjosa Arthrex 4.5 mm x 45 mm – Ref. AR-1220B
- Tornillo de esponjosa Arthrex 5.0 mm x 45 mm – Ref. AR-1220BC
- Arpón PushLock Arthrex 2.9 mm x 15.5 mm – Ref. AR-1929PSL
Estos dispositivos se utilizan habitualmente en cirugías ortopédicas y traumatológicas, como fijaciones óseas o reconstrucción de ligamentos. La ANMAT informó que se han detectado roturas o deformaciones de fábrica que podrían alterar su desempeño una vez implantados.
Arthrex es una compañía internacional con sede en Estados Unidos, especializada en el desarrollo de implantes y tecnologías para cirugía ortopédica y artroscópica. Sus productos son importados a la Argentina por distribuidores autorizados y deben cumplir con las normativas de trazabilidad establecidas por la ANMAT.
Sin embargo, ante la detección de fallas en el control de calidad, el organismo puede intervenir de manera preventiva, como en este caso, para proteger la salud de los pacientes. Este tipo de intervenciones busca evitar consecuencias clínicas graves que puedan derivarse del uso de insumos defectuosos.
Medidas adoptadas
La firma Biomet Argentina S.A., responsable de importar estos insumos, inició un retiro preventivo del mercado. ANMAT solicitó a los profesionales de la salud y a las instituciones médicas que verifiquen sus existencias y, en caso de contar con alguno de los lotes afectados, suspendan su uso de inmediato.
Además, se recomienda informar cualquier incidente adverso al Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos Médicos.
Si bien la ANMAT no especificó en qué provincias podrían haberse distribuido estos productos, el uso de insumos de la marca Arthrex es habitual en clínicas y hospitales del país. Se recomienda a los pacientes que se hayan sometido recientemente a cirugías ortopédicas consultar con sus médicos ante cualquier duda.
La advertencia de ANMAT subraya la importancia de mantener controles rigurosos sobre los dispositivos médicos importados y distribuidos en el país. Ante cualquier duda o sospecha, se sugiere a profesionales y pacientes comunicarse con el organismo a través de sus canales oficiales.
La colaboración entre fabricantes, importadores y autoridades sanitarias es clave para garantizar la seguridad en cada etapa del proceso.
#TEMAS:
El Litoral es miembro de:
En Asociación con:
Dejanos tu comentario
Los comentarios realizados son de exclusiva responsabilidad de sus autores y las consecuencias derivadas de ellos pueden ser pasibles de las sanciones legales que correspondan. Evitar comentarios ofensivos o que no respondan al tema abordado en la información.