Misoprostol: el laboratorio farmacéutico santafesino podrá producirlo para el país

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el misoprostol producido por el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) de la provincia de Santa Fe. El establecimiento estatal está en condiciones de proveer al resto del país un producto confiable y accesible.

El misoprostol -de aplicación por vía vaginal- se utiliza para la interrupción legal del embarazo hasta la semana 13 de gestación. Forma parte de una cartera de 40 productos que fabrica el LIF para distribuir en los efectores públicos de salud.

Previamente se contaba con un misoprostol fabricado en una modalidad de producción asociada. Pero desde el inicio de la gestión del gobernador Omar Perotti, se decidió comenzar a producirlo en su totalidad dentro del LIF. Así, desde el mes de julio del año pasado se desarrollaron 300.000 pastillas y próximamente se sumará un cuarto lote con otras 100.000 unidades.

Pionero

De esta manera, el LIF es el único laboratorio de la esfera pública que fabrica misoprostol, mientras que el resto de los productores en el país son privados. Con la habilitación de la Anmat, ahora el laboratorio santafesino está en condiciones de proveer al resto del país para garantizar un producto seguro, confiable y accesible en el sistema de salud público nacional.

Cabe consignar que el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) también emitió los informes técnicos pertinentes para lograr la aprobación.

De Santa Fe al país

"Para el LIF es un hecho histórico, porque es el único laboratorio público de producción de medicamentos que fabrica misoprostol, y ahora, a partir de la habilitación del Anmat, lo podremos ofrecer a la salud pública de todo el país", dijo la bioquímica Analía San Román, que es miembro del directorio del LIF.

Hasta ahora el misoprostol producido por el LIF era distribuido en toda la provincia y en Buenos Aires, tras un convenio con esa provincia vecina. "Ahora iniciaremos conversaciones para la firma de un convenio para la distribución nacional", anticipó San Román.

"El gobierno nacional estaba muy interesado en que saliera este certificado para pasar a ser proveedores a nivel nacional", recalcó la directora del LIF en diálogo con El Litoral, "dado que ahora existe una ley nacional que da cobertura a este tratamiento" (Ley No. 27.610). "Fue un proceso largo y minucioso, en el que se trabajó en la confección de datos, prospecto y el contenido técnico. Y el gobierno nacional estuvo siempre pendiente de ello para poder pasar a ser nosotros proveedores".

-¿El LIF está en condiciones para aumentar la escala de producción de misoprostol?

-Sí, tenemos compras programadas para este año y hay una producción estimada para hacer frente a este aumento de la demanda. Además, podemos incrementar la producción.

Cabe recordar que la provincia de Santa Fe brinda el medicamento desde 2012 de forma gratuita para la práctica de la Interrupción Legal del Embarazo (ILE) en sus centros de salud públicos de acuerdo con la ley argentina.

¿Vía oral?

Además del misoprostol aprobado por la Anmat, que se aplica por vía vaginal, el LIF tiene presentado ante la agencia de medicamentos otra variedad de producción de la misma droga con ingesta vía oral. Se trata del mismo medicamento, con los mismos efectos. "El vaginal requiere una asistencia hospitalaria, en cambio el oral puede ser ingerido en el hogar, con una vía de administración más simple", explicó San Román. Hasta el momento no existe en el país el misoprostol oral, por lo que de ser aprobado por la Anmat, sería otro gran paso hacia la salud pública.

Medicamento esencial

"El misoprostol es considerado un medicamento esencial por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Y ese es el espíritu del LIF: producir medicamentos esenciales para la atención primaria de la salud", destacó sobre el final de la entrevista la directora del LIF.