La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización y uso de los medicamentos "Dopamina HLB" y "Propofol HLB" al carecer de la autorización correspondiente, lo que representa un riesgo significativo para la salud pública.
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Medicamentos truchos
Anmat prohíbe la comercialización de "Dopamina HLB" y "Propofol HLB" por riesgo para la salud
El organismo prohibió el uso y venta por ser productos ilegítimos sin autorización, representando un riesgo para la salud pública.
Jueves 6.3.2025
/Última actualización 11:37
La ANMAT, a través de las Disposiciones 1517/2025 y 1518/2025 publicadas en el Boletín Oficial el 6 de marzo de 2025, tomo medidas contra los medicamentos "Propofol HLB" y "Dopamina HLB", respectivamente.
Ambos productos fueron identificados como ilegítimos debido a la ausencia de registros sanitarios y etiquetas de trazabilidad, elementos esenciales para garantizar su seguridad y eficacia.
Detalles de las prohibiciones
El "Propofol HLB", un anestésico de uso intravenoso, fue encontrado en el mercado sin la correspondiente etiqueta de trazabilidad y sin estar registrado en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).
Además, el certificado asociado a este producto pertenece a otra firma previamente clausurada, lo que agrava la situación.
Por otro lado, la "Dopamina HLB", utilizada en tratamientos de shock cardiogénico y otras condiciones críticas, también carecía de registro y trazabilidad, compartiendo irregularidades similares con el producto anterior.
Acciones ordenadas y recomendaciones
La ANMAT ordenó a la empresa HLB PHARMA GROUP S.A. el retiro inmediato del mercado de todos los lotes de ambos productos. Esta medida busca proteger a los pacientes y profesionales de la salud de los riesgos asociados al uso de medicamentos no autorizados.
Se recomienda a la población abstenerse de utilizar estos productos y consultar con profesionales de la salud sobre alternativas seguras y aprobadas.
No es la primera vez que la ANMAT toma medidas contra productos de la firma HLB PHARMA GROUP S.A. En octubre de 2024, se ordenó el retiro de lotes de "Diclofenac HLB" y "Morfina al 1% HLB" debido a errores en el etiquetado que podrían haber llevado a confusiones peligrosas.
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